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第三阶段安进公司和细胞动力学公司的心血管药物令人失望-(新闻)

2022-08-05 来源:黄冈机械信息网

第三阶段安进公司和细胞动力学公司的心血管药物令人失望

细胞动力学公司的股票在与合作伙伴安进(Amgen) 和施维雅(Servier)合作发布了其III期心血管临床试验的主要结果后,周四暴跌 。当达到主要终点时,次要终点无法证明挽救生命的潜力。

该试验GALACTIC-HF旨在表明,使用其心脏肌球蛋白活化剂omecamtiv mecarbil进行治疗,将大大提高射血分数(HFrEF)降低的心力衰竭患者的几率中国机械网okmao.com。这项8,256人的研究确实显示因心力衰竭而住院或进行其他紧急护理的几率大大降低了8%。但这未能成为关键指标–帮助高风险患者更长寿。

瑞穗(Mizuho)的萨利姆·赛义德(Salim Syed)写给投资者的话说:“从技术上讲,这种方法行得通,但在我看来,成为心血管疾病死亡的基础药物真正需要的是失败的。”

对于HFrEF患者,其左心室的肌肉收缩不足,无法挤出应供应给身体的血液量。试验中的药物旨在激活肌球蛋白(一种在肌肉收缩中起重要作用的运动蛋白),以帮助心脏收缩并按需泵送。

该试验有令人难以置信寄予厚望之后的类似产品通过MyoKardia 交付大 在五月结束的III期临床试验。MyoKardia的药物mavacamten也靶向肌球蛋白,但以相反的方式,通过抑制它来治疗阻塞性肥大性心肌病,该疾病的心脏过度收缩会导致血流阻塞。实际上,该试验是如此顺利,以至于布里斯托尔·迈尔斯·斯奎布 (Bristol Myers Squibb)本周宣布,它将以131亿美元的高价收购MyoKardia。

在MyoKardia成功之后,GALACTIC-HF未能达到延长预期寿命的次要终点,这是沉重的打击。心力衰竭是 65岁及65岁以上人群住院的主要原因。目前有近500万美国人患有心力衰竭,被诊断出的人中有一半以上将在诊断后的5年内死亡。每年大约诊断出55万新病例。

但是,如果未达到对试验的期望,总会有一些东西要学习。安进(Amgen)研发执行副总裁戴维·里斯(David M. Reese)博士承诺将继续努力,并表示:“在GALACTIC-HF中观察到的结果进一步加深了对治疗心力衰竭的理解。在安进,我们将继续致力于开发和提供可改善心血管疾病患者生活的转化药物。”

该试验是有史以来最大的心力衰竭试验之一,将为与靶向心肌收缩性相关的作用提供有价值的见解。完整的结果将在2020年美国心脏协会科学会议上进行进一步分析后给出。

目前正在对同一药物进行另一项试验,以评估其对HFrEF受试者运动能力的影响。该研究于2019年4月开始,预计将于2021年11月完成。

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